الايزو 9001 : 2000 ISO 9001: 2000

مقدمة للايزو 9001 :2000 لماذا تم تعديل المواصفة الدولية ايزو 9000 ؟ مقدمة للايزو 9001 :2000 لماذا تم تعديل المواصفة الدولية ايزو 9000 ؟ لم تكن تلائم جميع انواع واحجام المؤسسات والمنشاءات حيث انها اكثر ملائمة للمنشاءات الصناعية تركيز اكثر على البيرقراطية تفتقر الى الوضوح والسهولة لم تكن تركز على نموذج العملية كأساس للمنظومة الادارية في الشركة او المؤسسة عدم انسجامها وتماشيها مع نظم ادارة اخرى كأنظمة ادارة البيئة ايزو 14001 تعدد المواصفات المتعلقة بالمنظومة الادارية

ايزو 9001 :2000 - – نظام ادارة الجـــودة – متطلبات ((Requirements مقدمة للايزو 9001 :2000 ايزو 9000: 2000 – نظام ادارة الجـــودة –المصطلحات والتعاريف ((Terms & Definitions حلت محل المواصفات الدولية ISO 8402 and ISO 9000-1 ايزو 9001 :2000 - – نظام ادارة الجـــودة – متطلبات ((Requirements حلت محل المواصفات الدوليةISO 9001:1994. ISO 9002 and ISO 9003

مقدمة للايزو 9001 :2000 ايزو 9004: 2000 – نظام ادارة الجـــودة – ارشادات لتطوير الاداء ((Guidance for Performance Improvement حلت محل المواصفة الدولية ISO 9004-1 ايزو19011 :2002 – دليل ( التدقيق ) مراجعة انظمة ادارة الجودة والبيئة ((Guidance for Auditing Quality and Environment Systems حلت محل المواصفات الدوليةISO ISO 10011, parts 1, 2 and 3 as well As ISO 1410, ISO 14011 and ISO 14012

مقدمة للايزو 9001 :2000 ايزو 9001 :2000 و ايزو 9004 :2000 مقدمة للايزو 9001 :2000 ايزو 9001 :2000 و ايزو 9004 :2000 تم اعدادهما كثنائي متوافق لمواصفات نظام ادارة الجــودة (متشابهتان في الهيكل ) صممت المواصفتين حتى تكملا بعضهما البعض تحدد مواصفة الايزو 9001: 2000 متطلبات نظام ادارة الجــــــودة الذي يمكن استخدامه في التطبيق الداخلي من قبل المنشأة او لاغراض تعاقدية او لغايات منح شهادات المطابقة. المواصفة ايزو 9001: 2000 تتضمن شرحا اوسع عن اهداف الشركة او المؤسسة لتحقيق التطوير المستمر. المواصفة الدولية ايزو 9004 :2000 تعتبر دليل ارشادي لادارة الشركة او المؤسسة التي تنوي الانطلاق الى مستوى اعلى من متطلبات المواصفة الدولية ايزو 9001 :2000 في سعيها الى التطوير المستمر .

مقدمة للايزو 9001 :2000 ايزو 9001 :2000 و ايزو 14001 :1996 مقدمة للايزو 9001 :2000 ايزو 9001 :2000 و ايزو 14001 :1996 ايزو 9001 :2000 تتوائم مع المواصفة الدولية ايزو 14001: 1996 من اجل زيادة التوافق بينهما بما يحقق الفائدة للمستخدمين. ايزو 9001 :2000 لا تتضمن متطلبات تخص انظمة ادارة اخرى مثل : انظمة ادارة البيئة انظمة ادارة السلامة والصحة المهنية الانظمة المالية ادارة المخاطر ايزو 9001 :2000 تمكن االمنشأة من ان توائم او تكامل نظام ادارة الجــودة الخاص بها مع متطلبات نظم ادارة اخرى.

التعاريف والمصطلحات كتيب (دليل) الجـــــودة Quality Manual :وثيقة تصف نظام ادارة الجــودة لمؤسسة او منشأة ما الاجراءات Procedures:- مجموعه من التعليمات تحدد طريقة القيام بنشاط او عملية معينة ملاحظة : الاجراءات يمكن ان تكون موثقه او غير موثقه (عدا الاستثناءات السته )

متطـلبات العمـــــــلاء رضـــــــى العمـــلاء نموذج العملية التطوير المستمر لنظام ادارة الجـــــــــــــودة 4 مسوؤلية الادارة 5 متطـلبات العمـــــــلاء رضـــــــى العمـــلاء ادارة الموارد القياس والتحليل والتطوير 6 8 مدخل مُخرج تحقيق المنتج المنتج 7 انشطة ذات قيمة مضافة اتجاه سريان المعلومات

نموذج مبسط للعملية المتطلبات النشاطات مواصفات معرفه موارد اجراءات معرفه موارد مخرج المنتج / الخدمة العميل مدخل المتطلبات

البنود الرئيسية للمواصفة ايزو9001 :2000 - مقدمة 1- المجال 2- المراجع 3- المصطلحات والتعاريف 4- نظام ادارة الجـــــــودة 5 – مسؤولية الادارة 6- ادارة الموارد 7- تحقيق المنتج 8- القياس واالتحليل والتحسين

1- المجال Scope 1.1 عام General تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات نظام إدارة الجودة عندما تكون منشأة ما:-    بحاجة إلى إثبات مقدرتها على توفير منتج يفي بمتطلبات العميل والأنظمة المعمول بها. تهدف إلى زيادة رضا العميل من خلال التطبيق الفعال للنظام بما في ذلك عمليات التحسين المستمر للنظام وتأكيد المطابقة لمتطلبات العميل والأنظمة المعمول بها.

1- المجال 1.2 التطبيق Application متطلبات المواصفة عامة ويمكن تطبيقها على جميع المنشآت بصرف النظر عن نوعها وحجمها وطبيعة منتجاتها. إذا لم يمكن تطبيق متطلب أو أكثر من متطلبات هذه المواصفة القياسية بسبب طبيعة المنشأة ومنتجها فإن ذلك يعتبر استثناءً. يقتصر هذا الاستثناء على المتطلبات الواردة بالبند رقم (7) وبشرط أن لا يؤثر هذا الاستثناء على مقدرة أو مسئولية المنشأة في تقديم منتج يفي بمتطلبات العميل والأنظمة المعمول بها. يجب ان يغطي نظام ادارة الجـــودة جميع نشاطات المنشأة

2- المراجع Normative reference      المرجع القياسي  الأيزو9000 : 2000 نظم إدارة الجودة - المبادئ والمصطلحات.

3- المصطلحات والتعاريف Terms and Definitions تنطبق المصطلحات والتعاريف الواردة بالموصفة القياسية أيزو 9000 على هذه المواصفة القياسية. المصطلحات المستخدمة في هذا الإصدار من الأيزو9001 لوصف سلسلة التوريد تم تغييرها لتعكس الكلمات المستخدمة حاليا:  المورد Supplier المنشأة Organization العميل Customer .... 2000 التعاقد من الباطن المورد العميل ............. 1994 كلمة "المنشأة" حلت محل كلمة "المورد" المستخدمة في المواصفة العالمية أيزو 9001 : 1994، وتشير إلى الوحدة التي تطبق عليها هذه المواصفة القياسية. كما حلت كلمة "المورد" محل كلمة متعاقدي الباطن Subcontractor. عندما ترد كلمة "منتج" في هذه المواصفة القياسية فإنها يمكن أن تعني أيضاً ”خدمة“

4- نظام إدارة الجودة Quality Management System       4.1 متطلبات عامه General Requirements يجب على المنشأة أن توثق وتطبق نظام إدارة الجودة طبقا للمتطلبات الواردة في هذه المواصفة القياسيةمن حيث: تحديد العمليات اللازمة لنظام إدارة الجودة والعلاقة فيما بين هذه العمليات تحديد المعايير والأساليب المطلوبة للتأكد من التشغيل والتحكم الفعال لهذه العمليات. ألتأكد من التطبيق الفاعل لهذه العمليات مراقبة وقياس وتحليل هذه العمليات لتحقيق التحسين المستمر مراقبة وضبط العمليات التي تجرى خارج نطاق المنشاة وتحديد أسلوب المراقبة في نظام إدارة الجودة.

4- نظام إدارة الجودة دليل الجودة. 4-  نظام إدارة الجودة ISO 9001 ISO 9004     4.2   متطلبات التوثيق Documentation Requirements  يجب أن تشمل وثائق نظام إدارة الجودة ما يلي: بيان موثق لسياسة وأهداف الجودة.   دليل الجودة.  الإجراءات الموثقة المطلوبة في هذه المواصفة القياسية. الوثائق المطلوبة من قبل المنشأة لضمان التخطيط الفعال والتشغيل وضبط العمليات. السجلات المطلوبة في هذه المواصفة القياسية  

4-  نظام إدارة الجودة يختلف مدى توثيق نظام إدارة الجودة من منشأة لأخرى للأسباب التالية:-      حجم المنشأة ونوع الأنشطة.    مدى تعقيد العمليات والتفاعل بينها.    كفاءة وخبرة العاملين.

4- نظام إدارة الجودة دليل الجودة يتضمن ما يلي: 4-  نظام إدارة الجودة   4.2.2 دليل الجـودة Quality Manual : دليل الجودة يتضمن ما يلي: مجال نظام إدارة الجودة متضمنا تفاصيــل وأسباب أي استثناء من متطلبات هذه المواصفة الإجراءات الموثقة المعدة لنظام إدارة الجودة بالمنشأة أو إلاشارة إليها   وصف التفاعل بين عمليات نظام إدارة الجودة.

4- نظام إدارة الجودة 4.2.3 مراقبة (ضبط) الوثائق Control of documents 4-  نظام إدارة الجودة 4.2.3 مراقبة (ضبط) الوثائق Control of documents يجب إنشاء إجراءات موثقة تحدد أسلوب الضبط المطلوب لما يلي:-   اعتماد الوثائق قبل إصدارها للتأكد من ملاءمتها للاستخدام.  المراجعة والتحديث عند الضرورة وإعادة اعتماد الوثائق. تمييز حالة التعديلات والإصدارات السارية للوثائق. التأكد أن الوثائق المطبقة ذات العلاقة متاحة في أماكن استخدامها. التأكد أن الوثائق ما زالت (تبقى) واضحة ويسهل تمييزها. ضمان تحديد الوثائق خارجية المصدر والتحكم في توزيعها. منع الاستخدام غير المقصود للوثائق الملغاة وإتباع أسلوب مناسب لتمييزها في حالة الحاجة للاحتفاظ بها لأي سبب.

4- نظام إدارة الجودة تمييز السجلات تخزينها حمايتها استرجاعها 4-  نظام إدارة الجودة        4.2.4 ضبط السجلات Control of records يجب إنشاء إجراءات موثقة تحدد أسلوب الضبط المطلوب من حيث: تمييز السجلات تخزينها حمايتها استرجاعها فترة الحفظ التخلص منها. ويجب ات تبقى السجلات مقرؤءة اثناء مدة الحفظ

5-مسؤولية الادارة Management Responsibility 5.1 التزام الادارة Management commitment يجب على الإدارة العليا أن تبرهن على التزامها بتطوير وتطبيق نظام إدارة الجودة والتحسين المستمر لفاعليته عن طريق:  توعية العاملين بالمنشأة وإحاطتهم بمدى أهمية الوفاء بمتطلبات العميل، والمتطلبات النظامية والقانونية المعمول بها.   صياغة سياسة للجودة.    تحديد أهداف الجودة. تنفيذ مراجعات الإدارة. ضمان توافر الموارد.

5- مسئولية الإدارة 5.2 التركيز علىالعميل Customer focus يجب على الإدارة العليا التأكد من أن متطلبات العميل تم تحديدها والوفاء بها بهدف تعزيز رضا العميل

5- مسئولية الإدارة  5.3 سياسة الجودة Quality policy يجب على الإدارة العليا التأكد من أن سياسة الجودة:    مناسبة لأغراض المنشأة. تتضمن الالتزام بالتحسين المستمر لفاعلية نظام إدارة الجودة. ان تكون إطارعمل لوضع ومراجعة أهداف الجودة. مبلغة ومفهومة من قبل جميع العاملين بالمنشأة. تراجع من أجل استمرارية ملاءمتها.

5- مسئولية الإدارة      5.4  التخطيط Planning    5.4.1  أهداف الجودة Quality Objectives يجب على الإدارة العليا التأكد من ان:- أهداف الجودة مفهومة في كافة المستويات في االمشأة ان الاهداف قابلة للقياس ومتماشية مع سياسة الجــــودة

5- مسئولية الإدارة    5.4.2 تخطيط نظام إدارة الجودة Quality management system planning التخطيط لنظام إدارة الجودة من أجل تلبية متطلبات المواصفة ايزو 9001 :2000.   المحافظة على تكامل نظام إدارة الجودة عند اجراء أي تغييرات به.

5- مسئولية الإدارة   5.5 المسئولية والصلاحية والاتصال Responsibility, authority and communication 5.5.1 المسئولية والصلاحية يجب على الإدارة العليا التأكد من ان المسئوليات والصلاحيات محددة ومبلغة بالمنشأة. 5.5.2 ممثل الإداره Management representative التأكد من تطوير وتطبيق والمحافظة على العمليات المطلوبة لنظام إدارة الجودة.  رفع التقارير للإدارة العليا عن أداء نظام إدارة الجودة وأي احتياجات للتحسين. التأكد من الوعي الكامل بمتطلبات العملاء على جميع مستويات المنشأة.  

5- مسئولية الإدارة   5.5.3 الاتصالات الداخلية Internal communication وجود وسائل اتصال مناسبة يتم من خلال تطبيق نظام ادارة الجودة بشكل فاعل

5- مسئولية الإدارة   5.6 مراجعة الإدارة Management review      5.6.1 عـام  يجب على الإدارة العليا أن تراجع نظام إدارة الجودة بالمنشأة على فترات مخططة لضمان استمرارية الملاءمة والكفاية والفاعلية لهذا النظام تشمل هذه المراجعة تقييم فرص التحسن والحاجة للتغيير في نظام إدارة الجودة بما في ذلك سياسة وأهداف الجودة.  

5- مسئولية الإدارة نتائج التدقيق المعلومات الراجعة من العميل.       5.6.2 مدخلات المراجعة Review input   نتائج التدقيق  المعلومات الراجعة من العميل. أداء العملية ومطابقة المنتج. موقف الإجراءات التصحيحية والوقائية. أعمال المتابعة من مراجعات الإدارة السابقة. التغييرات التي يمكن أن تؤثر على نظام إدارة الجودة. توصيات التحسين.

5- مسئولية الإدارة تحسين فاعلية نظام إدارة الجودة وعملياته.    5.6.3  مخرجات المراجعة Review output   تشمل مخرجات مراجعة الإدارة أي قرارات أو إجراءات تتعلق بالتالي:    تحسين فاعلية نظام إدارة الجودة وعملياته.   تحسين المنتج فيما يتعلق بمتطلبات العميل. الاحتياجات من الموارد.

6- إدارة الموارد Resource management   6.1 توفير الموارد Provision of sources يجب على المنشأة تحديد وتوفير الموارد اللازمة لـ:     تطبيق نظام إدارة الجودة والمحافظة عليه والتحسين المستمر لفاعليته.   تعزيز رضا العميل من خلال الوفاء بمتطلبات العملاء.

6-   إدارة الموارد   6.2 الموارد البشرية Human resources  6.2.1 عـام يجب أن يكون الموظفون الذين يؤدون أعمالا تؤثر على جودة المنتج ذوي كفاءة تعتمد على التعليم المناسب والتدريب والمهارات والخبرة.  

6-   إدارة الموارد    6.2.2  الكفاءة والوعي والتدريب Competence, awareness and training يجب على المنشأة أن : تحدد الكفاءة الضرورية للموظفين الذين يؤدون أعمالا تؤثر على جودة المنتج. توفير التدريب أو اتخاذ إجراءات أخرى لتلبية هذه الاحتياجات. تقييم فاعلية الإجراءات المتخذة. التأكد من أن الموظفين (العاملين) على دراية بأهمية أنشطتهم وكيف يساهمون في تحقيق أهداف الجودة. المحافظة على السجلات الخاصة بالتعليم والتدريب والمهارات والخبرة

6-   إدارة الموارد   6.3 البنية التحتية Infrastructure يجب على المنشأة أن تحدد وتوفر وتحافظ على البنية التحتية اللازمة لتحقيق مطابقة متطلبات المنتج . وتتضمن البنية التحتية ما يلي:      المباني وأماكن العمل والمرافق اللازمة لها.     معدات العمليات (بما في ذلك الأجهزة والبرامج).   الخدمات المساعدة (مثل النقل والاتصالات).  

6-   إدارة الموارد   6.4 بيئة العمل Work environment   يجب على المنشأة تحديد وإدارة بيئة العمل اللازمة لتحقيق مطابقة المنتج للمتطلبات.

تحقيق المنتج 7- Product realization   7.1 التخطيط لتحقيق المنتج Planning for product realization يجب على المنشأة أن تخطط وتطور العمليات اللازمة لتحقيق المنتج. يجب على المنشأة عند التخطيط لتحقيق المنتج أن تحدد ما يلي:   أهداف ومتطلبات المنتج. الحاجة إلى إنشاء العمليات والوثائق وتوفير الموارد الخاصة بالمنتج. أنشطة التحقق والإقرار والمراقبة والتفتيش والاختبار المطلوبة الخاصة بالمنتج ومعايير قبوله. السجلات المطلوبة لتوفير الدليل على أن عمليات التحقيق والمنتج الناتج عنها تفي بالمتطلبات

تحقيق المنتج 7-   7.2 العمليات ذات العلاقة بالعميل Customer related processes        7.2.1 تحديد المتطلبات ذات العلاقة بالمنتج Determination of requirements related to the product يجب على المنشأة أن تحدد: المتطلبات المحددة من قبل العميل بما في ذلك متطلبات التسليم وأنشطة ما بعد التسليم. المتطلبات غير المحددة بواسطة العميل ولكنها ضرورية للاستخدام المقصود ( إذا كانت معروفة )  المتطلبات القانونية والتنظيمية ذات العلاقة بالمنتج.  أي متطلبات إضافية تحددها المنشأة.  

تحقيق المنتج 7- متطلبات المنتج محددة. الخلافات تم حلها.       7.2.2 مراجعة المتطلبات ذات العلاقة بالمنتج Review of requirements related to the product مراجعة متطلبات العميل قبل الالتزام بالتوريد ويجب ان تغطي المراجعة مايلي : متطلبات المنتج محددة. الخلافات تم حلها. المنشأة لديها القدرة على الوفاء بالمتطلبات المحددة. في حالة عدم تقديم العميل بيانا موثقا بالمتطلبات فيجب على المنشأة أن تحصل على موافقة العميل على المتطلبات قبل قبولها. في حالة تغيير متطلبات المنتج فإنه يجب على المنشأة أن تضمن تعديل الوثائق ذات العلاقة وإبلاغ العاملين المعنيين بالمتطلبات التي تم تغييرها

تحقيق المنتج 7- معلومات المنتج.       7.2.3 الاتصال بالعميل Customer communication   يجب على المنشأة أن تضع ترتيبات فاعلة للاتصال بالعميل فيما يتعلق بالتالي: معلومات المنتج. التعامل مع الاستفسارات والعقود وأوامر التوريد بما في ذلك التعديلات والإضافات. المعلومات الراجعة من العميل بما في ذلك شكاوى العميل.

تحقيق المنتج 7- 7.3 التصميم والتطوير Design and development  7.3.1  تخطيط التصميم والتطوير 7.3.2 مدخلات التصميم والتطوير 7.3.3 مخرجات التصميم 7.3.4 مراجعة التصميم 7.3.5 التحقق من التصميم 7.3.6 اقرار صلاحية التصميم 7.3.7 مراقبة التعديلات

تحقيق المنتج 7-    7.4  المشتريات Purchasing     7.4.1  عملية الشراء Purchasing process التأكد من أن المنتج المشترى مطابق لمتطلبات الشراء المحددة. تقييم واختيار الموردين استنادا إلى مقدرتهم على توريد منتج طبقا لمتطلبات المنشأة. وضع معايير لاختيار وتقييم وإعادة تقييم الموردين المحافظة على سجلات نتائج التقييم

تحقيق المنتج 7- 7.4.2 معلومات الشراء Purchasing information يجب أن تصف معلومات الشراء المنتج المطلوب شرائه بما في ذلك ما يلي:   متطلبات الموافقة على المنتج والإجراءات والعمليات والمعدات.   متطلبات مؤهلات الأفراد. متطلبات نظام إدارة الجودة. يجب على المنشأة أن تتأكد من كفاية متطلبات الشراء المحددة قبل إبلاغها إلى المورد .  

تحقيق المنتج 7-      7.4.3 التحقق من المنتج المشترى Verification of purchased product   يجب على المنشأة أن تقوم بالتفتيش اللازم أو أي أنشطة أخرى ضرورية للتأكد أن المنتجات المشتراة تفي بمتطلبات الشراء المحددة. عند رغبة المنشأة أو عميلها إجراء تحقق لدى المورد، يجب على المنشأة أن تنص على ترتيبات التحقق المطلوبة وأسلوب قبول المنتج ضمن معلومات الشراء.

تحقيق المنتج 7- توافر تعليمات العمل (عند الضرورة) .   7.5 الإنتاج وتقديم الخدمه Production and service provision    7.5.1 ضبط الإنتاج وتقديم الخدمه Control of production and service provision يجب على المنشأة أن تخطط وتنفذ متطلبات الإنتاج وتقديم الخدمة تحت ظروف خاضعة للتحكم وتتضمن الظروف الخاضعة للتحكم ما يلي ( كلما أمكن ذلك ) :     توافر المعلومات التي تصف خصائص المنتج.     توافر تعليمات العمل (عند الضرورة) . استخدام المعدات المناسبة. توافر واستخدام أجهزة المراقبة والقياس. تطبيق المراقبة والقياس.      تطبيق أنشطة الفسح والتسليم وما بعد التسليم.

تحقيق المنتج 7- معايير محددة لمراجعة واعتماد العمليات.      7.5.2 إقرار عمليات الإنتاج وتقديم الخدمة Validation of processes for production and service provision   يجب على المنشأة إقرار أي عملية من عمليات الإنتاج وتقديم الخدمة إذا كان ناتج هذه العملية لا يمكن التحقق منه عن طريق المراقبة أو القياس. وهذا يتضمن العمليات التي لا تظهر عيوبها إلا بعد استخدام المنتج أو تسليم الخدمة. يجب على المنشأة أن تنشئ ترتيبات لهذه العمليات بحيث تتضمن ما يلي :     معايير محددة لمراجعة واعتماد العمليات.     اعتماد المعدات وتأهيل الأفراد. استخدام أساليب وإجراءات محددة. متطلبات السجلات إعادة الإقرار. .

تحقيق المنتج 7-      7.5.3   التمييز والسَلسَله Identification and traceability يجب على المنشأة أن تميز المنتج بالوسائل المناسبة خلال مراحل تحقيق المنتج كلما كان ذلك ملائماً . يجب على المنشأة أن تميز حالة المنتج فيما يتعلق بمتطلبات المراقبة والقياس. إذا كانت التتبعية متطلباً فيجب على المنشأة أن تضبط وتسجل التمييز الفريد للمنتج

تحقيق المنتج 7-       7.5.4 ممتلكات العميل Customer property يجب على المنشأة أن تولي عناية بممتلكات العميل في حالة كون هذه الممتلكات تحت سيطرة أو استخدام المنشأة. يجب على المنشأة أن تميز وتحقق وتحمي وتؤمن ممتلكات العميل المقدمة لها بغرض استخدامها أو دمجها في المنتج. يجب إبلاغ العميل في حالة الفقد أو التلف لأي من ممتلكاته أو إذا وجدت غير مناسبة للاستخدام

تحقيق المنتج 7-       7.5.5 المحافظة على المنتج Preservation of product يجب على المنشأة أن تحافظ على مطابقة المنتج أثناء عمليات التصنيع الداخلي والتسليم للجهة المعنية. يجب أن تتضمن هذه المحافظة التمييز والتداول والتغليف والتخزين والحماية. يجب أن تطبق المحافظة أيضا على الأجزاء المكونة للمنتج.

تحقيق المنتج 7- 7.6 ضبط أجهزة المراقبة والقياس   7.6 ضبط أجهزة المراقبة والقياس Control of monitoring and measuring devices تحديد المراقبة والقياس المطلوب تحديد أجهزة المراقبة والقياس اللازمة لإعطاء الدليل على مطابقة المنتج للمتطلبات المحددة حيثما يكون ضرورياً لضمان صحة النتائج فإن معدات القياس يجب أن:   يتم معايرتها أو التحقق منها على فترات محددة أو قبل الاستخدام للتحقق من صلاحيتها.    تضبط أو يعاد ضبطها عند الضرورة. يتم تمييزها حتى يمكن تحديد حالة المعايرة مؤمنة ضد العبث بأدوات الضبط الذي يؤدي لعدم صحة نتائج القياس. محمية ضد الكسر والتلف أثناء التداول والصيانة والتخزين. تقييم مدى صلاحية نتائج القياسات السابقة عندما تفقد المعدة مطابقتها للمتطلبات اتخاذ الإجراء المناسب بشأن هذه المعدة والمنتج الذي تأثر باستخدامها

القياس والتحليل والتحسين 8- 8.1 عـام General يجب على المنشأة أن تخطط وتطبق عمليات المراقبة والقياس والتحليل والتحسين المطلوبة. وذلك لكي:       تثبت مطابقة المنتج.     تؤكد مطابقة نظام إدارة الجودة. تحسن باستمرار فاعلية نظام إدارة الجودة.

القياس والتحليل والتحسين 8-   8.2 المراقبة والقياس Monitoring and measurement         8.2.1 رضا العميل Customer satisfaction مراقبة المعلومات المتعلقة بفهم العميل فيما يتعلق بمدى الوفاء بمتطلباته. تحديد أساليب الحصول على هذه المعلومات واستخدامها

القياس والتحليل والتحسين 8-     8.2.2  التدقيق الداخلي Internal audit القيام بالتدقيق الداخلي على فترات مخططة لتحدد ما إذا كان نظام إدارة الجودة يحقق التالي:   يطابق الترتيبات المخططة ومتطلبات هذه المواصفة القياسية ومتطلبات نظام إدارة الجودة المحددة. مطبق بفاعلية ومحافظ عليه. اعداد برنامج التدقيق مع الأخذ في الاعتبار حالة وأهمية العمليات والأماكن الخاضعة للتدقيق بالإضافة إلى نتائج التدقيقات السابقة. تحديد معايير التدقيق ومجاله وأساليبه وعدد مراته. ضمان اختيار المدققين وإدارة التدقيقات موضوعية وحيادية عملية التدقيق تحديد – في إجراء موثق- المسئوليات والمتطلبات الخاصة بتخطيط وإدارة التدقيقات وإعداد وتقديم تقارير النتائج والمحافظة على السجلات

القياس والتحليل والتحسين 8- التدقيق الداخلي (تابع) اتخاذ الإجراءات لإزالة حالات عدم المطابقة التي تم اكتشافها ويجب أن تتضمن أنشطة المتابعة التحقق من الإجراءات المتخذة ورفع التقارير بنتائج التحقق

القياس والتحليل والتحسين 8- 8.2.3  مراقبة وقياس العمليات Monitoring and measurement of processes   يجب على المنشأة أن تطبق الأساليب المناسبة للمراقبة والقياس لعمليات نظام إدارة الجودة. في حالة عدم تحقيق النتائج المخططة يجب اتخاذ الإجراءات التصحيحية - كلما أمكن ذلك- لضمان مطابقة المنتج.

القياس والتحليل والتحسين 8-      8.2.4  مراقبة وقياس المنتج Monitoring and measurement of product مراقبة وقياس خصائص المنتج للتحقق من أنه تم الوفاء بمتطلبات المنتج تنفيذ ذلك عند مراحل مناسبة من عملية تحقيق المنتج طبقا للترتيبات المخططة توضح السجلات الأشخاص المسئولين عن الفسح للمنتج عدم الشروع في الفسح للمنتج وتسليم الخدمة إلا بعد التأكد من اكتمال الترتيبات المخططة بصورة مرضية

القياس والتحليل والتحسين 8-   8.3 ضبط المنتج غير المطابق Control of nonconforming product وضع اجراء موثق لغايات:  ضمان أن المنتج الذي لا يطابق متطلبات المنتج يتم تحديده وضبطه لمنع استخدامه أو تسليمه بشكل غير مقصود تحديد أساليب الضبط والمسئوليات والصلاحيات المتعلقة بالتعامل مع المنتج غير المطابق في إجراء موثق.    اتخاذ الإجراء اللازم لإزالة حالة عدم المطابقة التي تم اكتشافها.    التصريح باستخدامه أو فسحه أو قبوله وفق تنازل من قبل سـلطة مختصـة ومن قبل العميل –إن أمكن-. الاحتفاظ بالسجلات التي توضح طبيعة حالات عدم المطابقة عندما يتم تصحيح منتج غير مطابق فيجب أن يخضع هذا المنتج لإعادة التحقق من أجل إثبات مطابقته للمتطلبات.  في حالة اكتشاف منتج غير مطابق بعد التسليم أو بعد بدء استخدامه يجب اتخاذ الإجراء الذي يتناسب مع التأثيرات أو التأثيرات المحتملة لعدم المطابقة   ‌  

القياس والتحليل والتحسين 8-  8.4  تحليل البيانات Analysis of data   يجب أن تقوم المنشأة بتحديد وتجميع وتحليل البيانات الملائمة لإثبات مناسبة وفاعلية نظام إدارة الجودة. يجب أن يوفر تحليل البيانات معلومات تتعلق بـ:     رضا العميل   مطابقة متطلبات المنتج خصائص واتجاهات العمليات والمنتجات بما في ذلك فرص الإجراء الوقائي. الموردين.

القياس والتحليل والتحسين 8-       8.5 التحسين Improvement     8.5.1   التحسين المستمر Continual improvement  يجب على المنشأة التحسين المستمر لفاعلية نظام إدارة الجودة من خلال سياسة الجودة أهداف الجودة نتائج التدقيقات تحليل البيانات الإجراءات التصحيحية والوقائية مراجعة الإدارة.

القياس والتحليل والتحسين 8-     8.5.2  الإجراء التصحيحي Corrective action إنشاء إجراء موثق لتحديد متطلبات لما يلي: مراجعة حالات عدم المطابقة (بما في ذلك شكاوى العملاء). تحديد أسباب عدم المطابقة. تقييم الحاجة لاتخاذ إجراءات تضمن عدم تكرار حدوث حالات عدم المطابقة. تحديد وتنفيذ الإجراء المطلوب. سجلات نتائج الإجراء المتخذ مراجعة الإجراء التصحيحي المتخذ.

8- القياس والتحليل والتحسين      8.5.3  الإجراء الوقائي Preventive action يجب إنشاء إجراء موثق لتحديد متطلبات لما يلي:     تحديد حالات عدم المطابقة المحتملة وأسبابها.     تقييم الحاجة لاتخاذ إجراء لمنع حدوث حالات عدم المطابقة. تحديد وتطبيق الإجراء المطلوب. سجلات نتائج الإجراء المتخذه ـ مراجعة الإجراء الوقائي المتخذ.  

الأســئــلــه ؟